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　　第三十條  推動建設(shè)“國際生物島”園區(qū)離岸創(chuàng)新中心體系。支持“國際生物島”園區(qū)與國際高端創(chuàng)新機(jī)構(gòu)合作，面向國際資源和國際市場，建設(shè)若干離岸創(chuàng)新中心，開展“國際創(chuàng)新孵化，國際生物島園區(qū)加速轉(zhuǎn)化”“離岸孵化器＋國際生物島園區(qū)加速器”的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化行動，推動高端人才、先進(jìn)技術(shù)、優(yōu)質(zhì)項目“引進(jìn)來”，促進(jìn)廣州產(chǎn)業(yè)資本、創(chuàng)新產(chǎn)品、運(yùn)營模式“走出去”。支持通過離岸創(chuàng)新中心引進(jìn)項目率先落地廣州生物島，經(jīng)審批通過后，落地區(qū)給予生物醫(yī)藥項目不超過500萬元資助，給予醫(yī)療器械項目不超過300萬元資助。（責(zé)任單位：黃埔區(qū)政府牽頭，市地方金融監(jiān)管局、市國資委、市財政局，市委外辦配合）

  第六章  附  則

　　第三十一條  本政策措施自印發(fā)之日起施行，有效期3年。本政策措施與本市其他同類政策有重疊或沖突的，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行。《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）》（穗府規(guī)〔2020〕1號）同時廢止。

　　附件：名詞解釋

　　附件

  名詞解釋

　　一、廣州生物島：本政策措施所稱“廣州生物島”是指國際生物島本島，即官洲島。

　　二、“國際生物島”園區(qū)：本政策措施所稱“‘國際生物島’園區(qū)”是廣州市計劃打造提升園區(qū)品牌，目前以廣州生物島為主體，未來將在全市各區(qū)范圍內(nèi)選取若干重點生物醫(yī)藥園區(qū)，統(tǒng)一納入“國際生物島”園區(qū)，構(gòu)建“一島多園”的園區(qū)格局。

　　三、LDT：即實驗室自建檢測方法（Laboratory Developed Test，LDT），是實驗室內(nèi)部研發(fā)、驗證和使用，采用生物化學(xué)、細(xì)胞遺傳學(xué)、分子生物學(xué)試驗方法，以診斷為目的，分析DNA（脫氧核糖核酸）、RNA（核糖核酸）、線粒體、蛋白組和代謝組疾病等生物標(biāo)志物的體外診斷項目。

　　四、原創(chuàng)新藥（First-in-class）：指使用全新的、獨特的作用機(jī)制來治療某種疾病的創(chuàng)新藥物，在國內(nèi)外均未上市銷售的原創(chuàng)藥品。同類最優(yōu)藥物（Best-in-class）：指最有效、最安全的藥物，他們具有顯著優(yōu)勢，可以改善患者的病情。這些藥物可以更有效地控制疾病，減少有害副作用，并且可以降低患者的治療費(fèi)用。

　　五、2類高端化學(xué)藥品、2類高端中藥、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品中的“高端”，主要定義產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新先進(jìn)、臨床意義重大、經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)前景較好等特征。2類高端化學(xué)藥品、2類高端中藥、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)評審將擇優(yōu)給予支持。

　　六、國際多中心臨床試驗（Multi-regional Clinical Trial，簡稱“MRCT”）：指多個區(qū)域的多個中心按照同一臨床試驗方案同時開展臨床試驗。實踐中，MRCT系醫(yī)藥企業(yè)基于技術(shù)或商業(yè)策略層面的一種選擇，鑒于開展MRCT通常以向藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請藥品注冊申請為目的，因此，MRCT一般屬于IST，即醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的以藥品上市注冊為目的的臨床試驗（Industry-Sponsored Clinical Trial，簡稱“IST”）。

　　七、QFLP（合格境外有限合伙人）：指境外機(jī)構(gòu)投資者在通過資格審批和其外匯資金的監(jiān)管程序后，將境外資本兌換為人民幣資金，投資于國內(nèi)的PE（私募股權(quán)投資）及VC（風(fēng)險投資）市場。一般是參與QFLP試點的境外機(jī)構(gòu)先在境內(nèi)設(shè)立一個QFLP管理企業(yè)（基金管理人），再由QFLP管理企業(yè)設(shè)立 QFLP基金，境外投資者作為有限合伙人參與投資。QDLP（合格境內(nèi)有限合伙人）：指適用于在試點地區(qū)設(shè)立的特定管理人企業(yè)的出境途徑，其允許獲得試點資格的海外投資基金管理企業(yè)，在中國境內(nèi)面向合格境內(nèi)投資者募集資金，在試點地區(qū)設(shè)立海外投資主體，進(jìn)行境外權(quán)益資本市場投資。

  公開方式：主動公開

  廣州市人民政府辦公廳秘書處 2024年1月16日印發(fā)